Description
Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n'attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous.
Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée :- Gérer l'équipe d'affaires réglementaires en veillant à coordonner les priorités et supporter son équipe dans l'atteinte des objectifs.
- Développer et entretenir un climat de travail positif et stimulant en utilisant les meilleurs pratiques en gestion de personnel (One-on-one, évaluation, animation de groupe, Rétroaction en continue, développement de chacun en fonction des forces, polyvalence)
Assurer, en compagnie de son équipe, la réalisation des activités suivantes :
Gestion du système qualité pour assurer la conformité aux différentes normes et règlements.
- Planifier et réaliser le calendrier d'audits internes et externe
- Définir et réaliser la stratégie réglementaire lors du développement de produit et de la gestion des changements.
- Assurer les activités réglementaires reliés au post market (rappels, rapport des événements rapportables, définition et suivi des plan de surveillance du post market etc)
- Participer aux activités d'investigation et évaluation clinique.
- Assurer une veille réglementaire des normes et règlements
- Former et coacher l'organisation sur les bonnes pratiques réglementaires
- Supporter son équipe dans l'implantation d'initiative d'amélioration continue.
- BAC en droit, administration, science de la santé ou formation pertinente
- Normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485, FDA. EU MDR, UKCA etc…
- Minimum 6 ans d'expérience au niveau des affaires réglementaires
- Bilingue
- Expérience en gestion du travail d'équipe
- Expérience dans le domaine de la qualité - atout
Joins-toi à une équipe engagée et dynamique au sein d'une entreprise en pleine croissance. L'humain passe véritablement avant tout ici, et tu vas le ressentir dès le premier jour.
Viens vivre une expérience qui va bien au-delà de l'équipement médical !
